Hammashoito{0}}kuorsauksen estolaite

 

 

A hampaiden{0}}kuorsauksen estolaiteon mukautettu -suullinen laite, jota käytetään nukkuessa ja joka siirtää alaleuan kevyesti eteenpäin pitääkseen hengitystiet auki. Tehokas, ei-invasiivinen vaihtoehto suurikokoisille CPAP-laitteille, se vähentää kuorsausta ja lievittää lievää--{-kohtalaista obstruktiivista uniapneaa, mikä tarjoaa potilaille mukavan tien hiljaisempaan ja palauttavampaan uneen.

 

 

 

 

Mukautettu{0}}mukavuus- digitaalisesti suunniteltu potilaasi hammasjäljennöksistä tai suunsisäisistä skannauksista tarkan ja vakaan istuvuuden takaamiseksi.

Helppo käyttää- Kompakti, kevyt muotoilu ja sileät, kiillotetut pinnat takaavat kaiken-yömukavuuden.

Säädettävä eteneminen- inkrementaalinen leuan-asennon säätö antaa kliinikoille mahdollisuuden hienosäätää-hoitoa optimaalisten tulosten saavuttamiseksi.

Kestävä ja bioyhteensopiva- lääketieteellisen luokan -FDA-yhteensopivat materiaalit kestävät kulumista ja ovat turvallisia pitkäaikaisessa-yökäytössä.

Kannettava ja hygieeninen- pieni koko ja yksinkertainen puhdistus tekevät siitä ihanteellisen koti- ja matkakäyttöön.

 

 

 

 

Ensisijainen kuorsaus ja lievä{0}}--keskivaikea obstruktiivinen uniapnea (OSA)

Potilaat, jotka eivät voi sietää tai kieltäytyä CPAP-hoidosta

Potilaat, jotka etsivät kannettavaa, ei-invasiivista unihoitovaihtoehtoa

Aikuiset, joilla on terve hampaisto ja riittävä parodontaalituki

 

Materiaali: bioyhteensopiva kestomuovihartsi / lämpömuovattu lääketieteellisen -laadun polymeeri

Tyyppi: alaleuan etenemislaite (MAD); yksi-leuka tai kaksi{1}}leukamallia

Vaihtoehdot: mukautettu tai keittää-ja-purra; säädettävä tai kiinteä eteneminen; eri kokoja ja paksuuksia

läpimenoaika: rutiini 2-3 päivää, monimutkainen 3-5 päivää

 

 

Johtavana hammaslääketieteen OEM/ODM-valmistajana, jolla on 10+ vuoden kokemus ja 120+ hammasteknikot, toimitamme tarkkoja, johdonmukaisia-kuorsauksen estäviä laitteita, joilla on täysi viranomaissertifikaatti (MDR CE, FDA). Virtaviivainen digitaalinen työnkulkumme ja Hongkongin DHL/UPS-pikatoimitus (2–3 arkipäivää) varmistavat, että tapauksesi saapuvat ajoissa joka kerta.

 

 

 

Kysymys 1: Onko tämä hampaiden-kuorsauksen estolaite FDA-rekisteröity?
Kyllä. -Kuorsausta estävät suun laitteemme on valmistettu FDA:n vaatimusten mukaisesti luokan II lääkinnällisille laitteille, ja asianmukaiset laiteluettelot ja säädökset ovat olemassa.

 

Kysymys 2: Mikä on FDA:n kuorsauksenestolaitteiden-luokitus?
-Kuorsausta estävät suun laitteet luokitellaan yleensäLuokan II lääkinnälliset laitteetFDA:n määräysten mukaisesti. Suunnittelusta riippuen ne voivat vaatia510(k) välystai oikeutettu 510(k)-vapautukseen asiaankuuluvan tuotekoodin mukaisesti.

 

Q3: Ovatko materiaalit bioyhteensopivia ja turvallisia?
Kyllä. Kaikille materiaaleille tehdään bioyhteensopivuustestiISO 10993(sytotoksisuus, herkistyminen ja ärsytys), mikä vahvistaa pitkäaikaisen-suunsisäisen käytön turvallisuuden.

 

Q4: Voiko laboratoriomme tai klinikkamme jakaa tätä laitetta Yhdysvaltain markkinoilla?
Kyllä, jos laitoksellasi on asianmukainen FDA-laitoksen rekisteröinti ja se noudattaa merkintä- ja raportointivaatimuksia. Tarjoamme täydellisen teknisen dokumentaation, joka tukee FDA-yhteensopivuutta ja markkinoille tuloa.

 

Kysymys 5: Toimitatko FDA{1}}liittyvää teknistä dokumentaatiota?
Täysin. Toimitamme täydelliset tekniset tiedostot, materiaalitodistukset ja vaatimustenmukaisuusasiakirjat säännöstenmukaisten pyyntöjesi ja asiakkaiden tiedustelujen tueksi.

 

 

Suositut Tagit: hammaslääketieteellisten kuorsauksenestolaitteiden